崗位職責：

1、負責完成領導安排的相關驗證工作，負責督促、檢查、貫徹、執行與GMP以及cGMP有關驗證管理的法律法規、條例及公司內制定的各類GMP驗證文件等

2、負責對產品、生產環境、工藝用水和工藝介質、質量管理要素（風評、偏差、變更、CAPA等）等進行質量管理。                                                     

任職要求：

1、本科及以上學歷、藥學、化學相關專業。

2、4年以上相關工作經驗。

3、熟悉GMP質量管理體系，了解制藥流程、工藝、設備；

4、工作細致，認真負責，具有較好的溝通能力、組織協調能力；

5、具有較好的計劃、統籌能力；熱愛藥品生產行業，能吃苦耐勞

6、熟練使用辦公軟件及崗位所需的相關軟件。

7、熟悉制藥設備和廠房設施驗證，熟悉驗證儀器使用，驗證方案和驗證報告的書寫，同時參與過計算機化系統驗證、工藝驗證、清潔驗證、儀器驗證、檢驗方法學驗證等。