|
鸿运国际制藥視藥品質量為企業生命,全體員工把質量銘記于心,以“全員品管,安全優質,持續改進,客戶放心”為方針的質量方針,按照ICH、FDA等國內外制藥行業法規指南要求,建立了符合國際先進標準的、涵蓋影響藥品質量所有因素的質量管理體系,全方位對藥品質量風險進行高標準的動態管理。 鸿运国际制藥建立專門的質量管理機構----質量管理中心,下設質量保證部和質量控制部、驗證部,直屬總經理領導。獨立履行《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規范(GMP)》賦予的神圣職責,持續改進和完善質量管理體系。鸿运国际一直秉承“國際一流的醫藥制造商和服務供應商,走向世界”的愿景;對患者,鸿运国际本著讓客戶滿意的宗旨;對產品,嚴格執行高于法定標準的內控標準;對員工,鸿运国际開展各種質量活動及培訓,以便提高員工的質量意識和操作技能;對供應商,鸿运国际也提出了相應的要求,把控產品質量源頭關。 質量檢驗中心建筑面積2500余平方米,各類檢測儀器、設備設施原值逾千萬元。具有現代化最新型的大型檢測分析儀器,如:紅外、紫外、氣相色譜、液相色譜、光譜、離子色譜、原子吸收、液質(LCMS)、氣質(GCMS)、ICPMS、熒光檢測儀、總有機碳檢測儀等,并建立了完整的網絡版數據追溯系統。質量控制部崗位人員均具有相關專業大專以上學歷,經過重慶市醫藥質量協會考核上崗,分析理論知識和工作經驗豐富,為保證產品質量打下了堅實的基礎。 嚴謹、細致、規范、科學的質量管理,認真、執著、負責、高效的工作作風是制造出老百姓信得過的良心藥、放心藥的堅強保障,自企業成立以來,上市產品在全國藥品市場抽檢、重慶市藥監局監督抽檢、重慶市藥檢所抽檢和出廠檢驗一次合格率均達到100%。榮獲"中國醫藥行業優秀質量管理小組",被重慶市質量技術監督管理局和重慶市質量協會評為"重慶市用戶滿意企業"。 |